复方感冒药指含氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏等两种或者多种成分的复方药。它能通过多种成分协同起效,同时缓解相应症状。
4岁以下儿童慎用复方感冒药用于儿童时存在风险
??缺少儿童剂量标准
去,欧美等国也曾经广泛使用过这一类复方感冒药,但大规模临床证据表明,这类药不仅没多大作用,反倒容易带来更大风险。
当时复方感冒药用于儿童的临床数据很少,所以没有适合儿童的标准剂量,通常是根据成人剂量推算的儿童剂量,没办法保证儿童用药安全。
??有效成分重复多
另外,不同的复方感冒药虽然有不同的药名,却可能含有相同的有效成分。
现在,美国药店里出售的儿童复方感冒药的说明书上都标注了限制使用的年龄段:
两岁以下禁用,四岁以下不推荐使用,四到六岁之间的儿童可以在医生指导下使用,只有六岁以上的儿童才可以根据需求使用。
小心感冒药的雷区
??同类成分不能重复使用
比如氯苯那敏和苯海拉明都是抗过敏成分,这两种成分都不能再同时与其他抗过敏药一起吃,包括赛庚啶、氯雷他定、地氯雷他定、西替利嗪、左西替利嗪、非索非那定、氯马斯汀等。
??小心中成药的伪装
可能有家长会因此认为西药副作用大,中成药是天然的,没有副作用,所以选感冒药时,倾向于去选中成药。
其实中成药也会有副作用,只不过多数没有在药品说明书里标注而已。
另外,有一些药,尽管声称自己是中药,拿到的药品上市许可证是中药的批准文号,但它配方里却可能含有西药的成分,对这类药尤其要当心。
例如感冒灵颗粒和维C银翘片,它们的有效成分里面除了中药成分外,还同时含有西药的成分对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏,如果同时服用含这两种成分的其他感冒药,容易过量中毒。
妊娠和哺乳期慎用??氨基比林
氨基比林解热镇痛作用较强而持久,消炎抗风湿作用与阿司匹林相似。本品因能引起骨髓抑制,并能形成亚硝胺致癌物质,故单用制剂已淘汰。临床常用的是其复方制剂,如氨基比林咖啡因的复合制剂等,其说明书项均标注为「未进行该项实验且无可靠参考资料」或「尚不明确」。但是,由于氨基比林引起胎儿骨髓毒性的发生率高,在美国已经被禁用。
??伪麻黄碱
伪麻黄碱在乳汁中分泌,其峰值浓度出现在服药后1.0~1.5小时,且明显高于血浆水平。如果按24小时分泌ml乳汁计算,其中的伪麻黄碱含量约为0.25~0.33mg,占母亲服用剂量的0.5%~0.7%[2]。美国儿科学会将伪麻黄碱归为哺乳期可以使用的药物。需要指出的是,本品可减少乳汁的分泌,而哺乳晚期阶段的妇女对其更敏感,因此,泌乳量少的妇女应当特别注意。
??右美沙芬
应当注意的是,虽然现有的研究资料不能表明右美沙芬对生殖有致畸作用,但右美沙芬的液体制剂中可能含有乙醇;而乙醇是孕期重要的致畸剂之一。因此,在应用右美沙芬时,应当仔细阅读说明书。鉴于相关资料缺乏,大部分厂家的说明书及《临床用药须知》中则明确「妊娠3个月内禁用」。
右美沙芬在哺乳期的使用缺乏相关研究,由于分子量小,应当可以通过胎盘。对于含有乙醇的右美沙芬制剂,哺乳期应当避免使用;未含乙醇的制剂可能是安全的。但目前国内的厂商说明书大多将其列为哺乳期禁用药品。
??氯苯那敏
美国围生期合作项目监测了对母婴,其中例孕期暴露于氯苯那敏,未发现药物与大分类的严重畸形和微小畸形有关。密歇根公共医疗补助观察的项目中,也不支持药物与先天畸形有关(妊娠和哺乳期用药,P-)。但由于相关研究较少,国内厂商的说明书以及《临床用药须知》中,氯苯那敏为「慎用」(P)。
对于哺乳期用药,由于缺乏相关资料,乳汁中的药物浓度无详细数据。但目前尚无哺乳期使用引起婴儿严重副作用的报道,可能是安全的。鉴于研究资料缺乏,《临床用药须知》标注为「慎用」。
??氯雷他定
作为一种长效抗组胺药,其镇静作用极微。人类资料有限,动物实验未发现有致畸作用,妊娠期相对安全。目前的资料表明,母亲摄入48小时后,经乳汁的转运量仅为母亲摄入量的0.01%,哺乳期可以使用[4]。但鉴于研究资料相对缺乏,《临床用药须知》标注为「慎用」(P)。
??苯海拉明
动物和人体的经验表明,药用剂量的苯海拉明在妊娠时期使用是安全的;但大剂量使用可能与腭裂有关。哺乳期应用苯海拉明的研究资料匮乏,推测其可少量转运到乳汁中,哺乳期应当可以使用但非理想的药物,因为有研究认为其可增加新生儿和早产儿对抗组胺药的敏感性(妊娠和哺乳期用药,P;药物与母乳喂养,P)。
??金刚烷胺
孕早期禁用。在复方感冒药中,金刚烷胺作为一种预防和治疗流感病毒A的药物而存在。对于孕妇和哺乳期是否可用,国内的厂商的说明书多标注为「未进行该项实验且无可靠参考资料」或者「不明确」等模糊性表述。然而,已有的少量动物实验表明其有潜在的致畸作用,妊娠早期应用可能导致心血管畸形。同时,由于分子量较小,金刚烷胺应当可以通过胎盘,也可以分泌到母乳中且可抑制催乳素的分泌,哺乳期妇女也应当禁用(妊娠和哺乳期用药,P43-44;药物与母乳喂养,P32)。
??咖啡因
咖啡因广泛存在于咖啡、茶和巧克力等饮料和食品中,且母亲摄入后可通过胎盘。大量的研究资料表明,药用剂量的咖啡因摄入对胎儿无不良影响;但大剂量摄入可能造成胎儿宫内发育迟缓、早产、低出生体重等不良妊娠结局,且宫内过暴露可能与成年期糖脂代谢紊乱有关(武汉大学汪晖课题组的系列研究报道)[5]。
母亲摄入咖啡因后乳汁中的含量极低,哺乳期适用。但大剂量长期摄入可能导致咖啡因在婴儿体内蓄积,导致其易激惹和睡眠减少(药物与母乳喂养,P)。
??人工牛黄
牛黄为牛的干燥胆结石,其主要成分为胆酸、胆红素等物质,功能主要为清心、豁痰、开窍、凉肝、熄风、解毒等。中国人民共和国《药典》对于孕妇的使用建议为「慎用」。人工牛黄成分和功效与牛黄相似,也为孕妇「慎用」药品。
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