为加强药品监管,保障公众用药安全,根据吉林省药品抽验计划,吉林省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展了药品监督抽验,有关情况公告如下:
自年4月至年7月,全省共检验药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)批。经检验,37批不符合标准规定(详见附件1);符合标准规定批(详见附件2),有关内容请登录吉林省食品药品监督管理局网站公告栏目查阅。
省内各级食品药品监督管理部门已对不符合标准规定的药品及相关单位进行了查处。涉及不符合标准规定的药品的相关企业和单位要深入排查原因并进行整改,切实消除隐患,确保药品质量安全。
特此公告。
附件:1.不符合标准规定的药品名单
2.符合标准规定的药品名单
吉林省食品药品监督管理局
年10月12日
样品名称
规格
产品批号
样品标示生产单位
不合格项目
蛇胆川贝液
每支装10ml
长春海外制药集团有限公司
鉴别
蛇胆川贝液
每支装10ml
长春海外制药集团有限公司
鉴别
蛇胆川贝液
10ml
长春长红制药有限公司
鉴别
苍术
/
安徽汇中州中药饮片有限公司(内蒙)
二氧化硫残留量
盐补骨脂
/
安徽福春堂中药饮片有限公司(河北)
含量测定
五加皮
/
亳州市长生中药饮片有限公司
性状、显微鉴别
复方丹参片
每片重0.32g(相当于饮片0.6g)
通化仁民药业股份有限公司
性状
蒲黄
饮片
安徽省本草国药饮片有限公司
性状、鉴别--显微鉴别、检查--总灰分
磷酸苯丙哌林胶囊
20mg(以苯丙哌林计)
委托方:江西金钥药业有限公司受托方:江西华太药业有限公司
含量测定
菟丝子
饮片
/
亳州市豪门中药饮片有限公司
性状、含量测定
黄柏
饮片
亳州市豪门中药饮片有限公司
性状
五味子
饮片
天马(安徽)中药饮片科技有限公司
检查--(3)胭脂红、赤藓红、酸性红73、检查--(4)液相色谱
蒲黄
饮片
46
河北楚风中药饮片有限公司
含量测定
知母
/
河北华都药业有限公司(河北)
二氧化硫残留量
儿泻止颗粒
每袋装3克
红桃开药业股份有限公司
含量测定
抗病毒口服液
每支装10毫升
20
河南百年康鑫药业有限公司
检查--特征图谱
皂角刺
饮片
安国市光明饮片加工厂
性状
蒲黄
饮片
1.2E+08
安国市祁澳中药饮片有限公司
性状、鉴别]--(1)显微鉴别
地龙
饮片
1.51E+08
安国市金华中药饮片有限公司
性状
黄柏
饮片
1.51E+09
河北联康药业有限公司
性状
地龙
饮片
安徽益生源中药饮片科技有限公司
性状、检查--总灰分
精制冠心片
/
吉林省辉南天宇药业股份有限公司
检查--崩解时限
柴胡
/
河北济鑫堂药业有限公司
性状
茵山莲颗粒
3g/袋
委托方:四川国康药业有限公司;受托方:四川彩虹制药有限公司
检查--水分
桑寄生
统
山东鄄城志远中药饮片有限公司
性状
红花
/
亳州中和中药饮片有限公司(新疆)
检查--酸不溶性灰分
没药
40g/件
/
性状、检查
乳香
40g/件
/
性状、检查
感冒软胶囊
每粒装0.克(相当于总药材1.8克)
吉林省通化博祥药业股份有限公司
性状
感冒软胶囊
每粒装0.克(相当于总药材1.8克)
吉林省通化博祥药业股份有限公司
性状
感冒软胶囊
每粒装0.g(相当于总药材1.8g)
吉林省通化博祥药业股份有限公司
性状
二甲双胍格列本脲片(I)
每片含盐酸二甲双胍mg,格列本脲1.25mg
通化久铭药业有限公司
检查--重量差异
乌梢蛇
/
安徽汇中州中药饮片有限公司(江西)
性状
淫羊藿
/
安徽汇中州中药饮片有限公司(东北)
含量测定
柴胡
/
安徽省万生中药饮片有限公司(山西)
性状
槲寄生
/
石家庄市润祥中药饮片有限公司(吉林)
二氧化硫残留量
炒酸枣仁
/
安徽省万生中药饮片有限公司(河北)
检查--水分
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