54批次药品检验不合格

文章来源:感冒_感冒预防_感冒预防与治疗   发布时间:2017-9-3 10:43:37   点击数:
  导读广东省药监局今日发布年第二季度药品质量公告,其中,共计36个品种55批次经检验不符合规定,涉及45家药品经营企业。一、第二季度药品抽验概况

年第二季度,全省完成药品抽验共计个品种批次。对74个药品生产企业、个药品经营企业和个医疗机构的个品种批次药品进行抽验,共计37个品种54批次经检验不符合规定。

具体情况为:

一是有45个药品经营企业经营的28个品种45批次的药品经检验不符合规定(详见附件),其中国家基本药物7个品种18批次,广东省基本药物增补品种6个7批次;

二是有9个医疗机构使用的9个品种9批次的药品经检验不符合规定(详见附件),其中国家基本药物4个品种4批次,广东省基本药物增补品种3个品种3批次。

本次抽验药品不符合标准规定的项目主要有性状、溶出度、崩解时限、装量差异、可见异物、有关物质、含量测定等。我省相关食品药品监督管理局已要求有关企业和单位认真整改,切实消除隐患,确保药品质量安全。二、查处情况我局已组织全省相关食品药品监督管理局对本次抽验结果为不符合规定的药品采取必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对抽验不符合规定药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关食品药品监督管理局网站上查询。附件:在经营使用环节抽样检验不符合规定的药品名单

药品名称

批号

规格

标示生产企业

检验

结果

不符合规定

项目

阿司匹林肠溶片

50mg

大同市利群药业有限责任公司

不符合规定

释放度(缓冲液中释放量限度)

阿司匹林肠溶片

25mg

亚宝药业太原制药有限公司

不符合规定

游离水杨酸

八珍益母片

每片相当于原药材0.g

云南省曲靖药业有限公司

不符合规定

崩解时限

板蓝根颗粒

每袋装10克

广东九连山药业有限公司

不符合规定

鉴别

肠泰合剂

每支装10ml

重庆赛诺生物药业股份有限公司

不符合规定

细菌数

地塞米松磷酸钠注射液

1ml:5mg

天津药业集团新郑股份有限公司

不符合规定

有关物质

杜仲降压片

/

昭通市骅成制药有限公司

不符合规定

性状

复方穿心莲片

/

广西金页制药有限公司

不符合规定

性状

复方感冒灵片

每片含原药材6.25g,含对乙酰氨基酚42mg

江西九连山药业有限公司

不符合规定

性状

复方感冒灵片

每片含原药材6.25g,含对乙酰氨基酚42mg

江西九连山药业有限公司

不符合规定

性状

复方罗布麻片Ⅰ

复方

山西省临汾健民制药厂

不符合规定

性状

感冒清胶囊

每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)

江西南昌制药有限公司

不符合规定

性状

感冒软胶囊

每粒装0.g(相当于总药材1.8g)

吉林省通化博祥药业股份有限公司

不符合规定

性状

感冒软胶囊

每粒装0.克(相当于总药材1.8克)

洛阳君山制药有限公司

不符合规定

性状

感冒软胶囊

每粒装0.g(相当于总药材1.8g)

吉林省通化博祥药业股份有限公司

不符合规定

性状

黄连上清片

0.30g/片

福建乐尔康药业有限公司

不符合规定

性状

黄连上清片

0.30g/片

福建乐尔康药业有限公司

不符合规定

性状、砷盐

黄连上清片

/

河南创新药业有限公司

不符合规定

性状

黄连上清片

片芯重0.3克

河南兴源制药有限公司

不符合规定

性状

黄连上清片

片芯重0.3克

河南兴源制药有限公司

不符合规定

性状

黄连上清片

片芯重0.3g

河南兴源制药有限公司

不符合规定

性状

黄连上清片

片芯重0.3g

河南兴源制药有限公司

不符合规定

性状

黄芩片

每片重0.26克

广西圣民制药有限公司

不符合规定

性状

肌苷注射液

D

2ml:mg

郑州卓峰制药有限公司

不符合规定

可见异物

精制银翘解毒片

每片含对乙酰氨基酚44mg

陕西盘龙药业集团股份有限公司

不符合规定

性状

羚羊感冒片

/

商丘市金马药业有限公司

不符合规定

性状

硫酸阿米卡星注射液

A6

2ml:0.2g(20万单位)

宜昌人福药业有限责任公司

不符合规定

可见异物

氯霉素滴眼液

8ml:20mg

广东宏盈科技有限公司

不符合规定

有关物质(硝基苯甲醛)

氯霉素滴眼液

8ml:20mg

广东宏盈科技有限公司

不符合规定

有关物质(硝基苯甲醛)

氯霉素滴眼液

8ml:20mg

长春迪瑞制药有限公司

不符合规定

有关物质(硝基苯甲醛)

牛黄解毒片

每片重0.3g

福建乐尔康药业有限公司

不符合规定

性状

牛黄解毒片

每片重0.3g

福建乐尔康药业有限公司

不符合规定

性状

牛黄解毒片

0

/

河南兴源制药有限公司

不符合规定

土大黄苷

牛黄解毒片

每片重0.3g

福建乐尔康药业有限公司

不符合规定

性状

诺氟沙星胶囊

0.1g

安徽仁和药业有限公司

不符合规定

溶出度

葡醛内酯片

0.1g

广东三才石岐制药有限公司

不符合规定

性状

蒲地蓝消炎片

ZT

基片重0.3克

天津中天制药有限公司

不符合规定

性状

前列安通胶囊

每粒装0.38g

赤峰天奇制药有限责任公司

不符合规定

水分

清火栀麦片

/

南宁康诺生化制药有限责任公司

不符合规定

崩解时限

清凉油

每盒装3g

洛阳市沐春药业有限公司

不符合规定

含量测定

清凉油

每盒装3g

洛阳市沐春药业有限公司

不符合规定

含量测定

清凉油

/

洛阳市沐春药业有限公司

不符合规定

含量测定

三黄片

/

河南创新药业有限公司

不符合规定

性状

三黄片

每片重0.26g

山西旺龙药业集团有限公司

不符合规定

含量测定(盐酸小檗碱)

蛇胆川贝胶囊

每粒装0.3g

上海悦胜芜湖药业有限公司

不符合规定

水分、装量差异

首乌丸

6g/袋

甘肃河西制药有限责任公司

不符合规定

装量差异、水分

维生素B1片

10mg

临汾奇林药业有限公司

不符合规定

有关物质

维生素C片

20131

0.1g

山东鲁西药业有限公司

不符合规定

溶液的颜色

西咪替丁注射液

2ml:0.2g

广东南国药业有限公司

不符合规定

可见异物

炎可宁片

每片0.3g

四川省旺林堂药业有限公司

不符合规定

性状

炎可宁片

每片0.3g

四川省旺林堂药业有限公司

不符合规定

性状

盐酸异丙嗪片

12.5mg

上海金不换兰考制药有限公司

不符合规定

溶出度

乙酰螺旋霉素片

(生产日期.02.20)

0.1g(10万单位)

哈药集团三精制药诺捷有限责任公司

不符合规定

溶出度

内容来源:医药观察家网

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